试验性依那西普生命体类似物 CHS-0214 达 3 期研究主要终点

Coherus 自然科学公司与 Baxalta 日前，依那西普生物类似物 CHS-0214 在中重度慢性斑块锥形银屑病患儿中完成的一项 3 期学术研究降至其主要终点。

「我们很欣喜这些些非典型药理学结果，」 Coherus 主管执行官、医学博士 Finck 称。「对于需要依那西普疗法的患儿来说，CHS-0214 是一个重要的选取。如果给予监管独立机构批准后，CHS-0214 有可能为患儿提供一种高品质的疗法选取，主要用途依那西普所适用的适应症。」

「这项末期药理学基石的到达进一步证明了我们开发平台在推展生物类似物电子产品朝着向规范市场获批的能力，」 Coherus 常务董事主管执行官 Lanfear 称。

CHS-0214 与依那西普在安全性上没有药理学有内涵的相异

该终点基于 12 偃师的银屑病活动和不堪重负某种程度指标（PASI）总分。在 12 偃师，主要终点，即与终端相较在 PASI 的平均百分比变化及与终端相较在 PASI 上降至 75% 加强的人脑比例所处预先游戏内的界值内，证明 CHS-0214 与依那西普相较等效。两款电子产品在安全性上没有药理学有内涵的相异。

「我们受到这项证明性学术研究数据库的鼓舞，」Baxalta 执行副总裁兼、生物类似物总裁兼 Rosa-Björkeson 称。「斑块锥形银屑病对患儿的生活习惯质量及自我感觉有显著影响，所以中期给予疗法药物是非常必要的。如果给予批准后，CHS-0214 将扩大中重度慢性斑块锥形银屑病患儿对疗法选取的受益。」

这项学术研究之后按计划完成到 52 周。这项银屑病学术研究是两项大规模 3 期证明性学术研究之一，其旨在主要用途 CHS-0214 在亚太地区市场的证券交易所申领。第二项在类风湿关节炎患儿中完成的 3 期学术研究结果有望在 2016 年第一季度给予。

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编辑： 冯志华