FDA批准塞尔基因Otezla可用治疗银屑病性关节炎

3月21日，美国FDA首肯Otezla (apremilast)常用病人广为人知改型银屑病适度痛风(PsA)病患。大多数人先消失银屑病，而后被临床患有PsA。关节疼痛、沉闷和肿胀是PsA的主要体征和病因。目前被首肯常用PsA的药物有糖皮质激素、出血因子(TNF)阻断剂及白介素-12/白介素-23抑制。

“缓解疼痛和增生，增加身体功能是广为人知改型银屑病适度痛风病患极其重要的病人尽可能，”FDA药物评论者与研究所药物评论者II办公室主任、医学博士、公共卫生学硕士Curtis Rosebraug。“Otezla为遭受这种病症担忧的病患提供了一种新的病人选择。”

Otezla是一种半胱氨酸酶-4(PDE-4)抑制，其安全适度及有效适度基于三项由1493名广为人知改型银屑病适度痛风病患策划的3期临床研究。Otezla病人病患与安慰剂病患相对来说，其PsA体征及病因显示有增加。

Otezla病人病患应定期让公共服务专业工作人员追踪其体形。如果消失相符合或临床上轻微的体形减轻，应对体形减轻进行时评论者，并应考虑中止病人。Otezla病人病患与安慰剂病患相对来说，精神疾病风险有所增加。

在临床研究中，Otezla用药病患最常见的副作用有咳嗽、恶心和头痛。Otezla由位于马里兰州班州Summit的塞尔基因公司生产。

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主编： fuchengyi