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美国FDA发布关于坏死因子阻滞剂,硫唑嘌呤和/或巯嘌呤的安全性改版

2021-12-27 06:33:03 来源:惠州牛皮癣医院 咨询医生

2011年4年初14日,英美两国食品和制剂管理局(FDA)针对正试图使用坏死因子(TNF)低剂量、硫唑酪氨酸和/或巯酪氨酸治疗法Crohns患病和溃疡功能性结肠炎的青少年和中学生可能引发一种罕见的淋巴细胞膜癌(已知为肝小肠T细胞膜肉瘤或HSTCL)发信了相容功能性新版本信息。FDA曾于2009年8年初发布过相关安全警告,时时刻刻注意坏死因子(TNF)低剂量减低青少年和青少年患肉瘤和其它癌症的风险。此后,FDA长时间接到使用上述制剂引发淋巴细胞膜癌的研究报告。HSTCL是一种洪水泛滥功能性(生长进一步),并且不一定是灾难功能性的。虽然大多近已研究报告的患者为正试图放弃Crohns患病或溃疡功能性结肠炎治疗法的病征,但是也包括1亦然正试图放弃银屑患病治疗法的病征和2亦然正试图放弃类风湿功能性皮肤患病治疗法的病征。目前,FDA正试图新版本已研究报告的HSTCL患者近。TNF低剂量包括(英夫利西抗病毒),恩利(依那西普),修美乐(阿达木抗病毒),Cimzia(赛妥木抗病毒)和Simponi(戈利木抗病毒)。虽然大多近已研究报告的HSTCL患者都引发于用已知只能抑止免疫的制剂(包括TNF低剂量,硫唑酪氨酸和/或巯酪氨酸)联合治疗法的病征,但也研究报告了需注意硫唑酪氨酸或巯酪氨酸治疗法的病征的患者。为此,FDA驳斥所列建议:● 就恶功能性的病状和病征,对病征和护理者进行普及教育。亦然如HSTCL,以致他们只能意识到并争取评估和治疗法任何病状或病征。这些病征和病状包括小肠肿大,肝肿大,腹痛,长时间功能性发热,盗汗以及体重减轻。● 对用TNF低剂量,硫唑酪氨酸和/或巯酪氨酸治疗法的病征进行监测,以发现恶功能性。● 了解与英美两国的一般成年人相比,类风湿功能性皮肤患病,Crohns患病,强直功能性脊柱炎,银屑患病功能性皮肤患病和斑点状银屑患病病征更有可能患上肉瘤。因此,很难确定与TNFMDMA,硫唑酪氨酸或巯基酪氨酸有关的风险减低的长时间功能性。(FDA网站)

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