LEO 银屑病类固醇 Kyntheum 获得欧盟批准

据 pmlive 于 2017 年 8 月 7 日报道，欧洲地区监管机构仍仍未为 LEO 医药的 Kyntheum（brodalumab）缺少了上市许可证，同意使用治疗法适于全身治疗法的症状的中度至重度白斑连续性银屑病。

这项同意消息对于哥本哈根的 LEO 的公司来说是振奋人心的，因为该制剂是第一个也是唯一针对 IL-17 受体的生物制剂。索尔福德皇家 NHS 信托Fund顾问，耳鼻喉科医师 Warren 教授声称：「欧洲联盟今日的要求是一个重要的创举，尽管这类疾病疗法取得了最新进展，仍有一些症状无法降至所均需的完全年中的黏膜的测试。」

Warren 指出，荷兰有近 200 万银屑病症状，其中四分之一将会有或可能发展为中度或重度的疾病。白斑连续性银屑病是最常见的银屑病类型，影响很低将近 97% 的症状，这些症状发展其他病症如心脏病和激素综合征的风险在增加。

曼彻斯特大学耳鼻喉科Fund会秘书长 Griffiths 声称：「银屑病对症状许多人的日常生活会造成重大的身体和感连续性影响，也可能与其他几种病症关的。新的生物疗法如 brodalumab 这样一来中度至重度银屑病症状也可能实现完全健康的黏膜。」

欧洲联盟的要求是基于 LEO 的 AMAGINE 试验，其中 37-44% 的白斑连续性银屑病症状在第 12 周降至完全的黏膜的测试，而强生的公司的 Stelara（ustekinumab）为 19-22%。此外，在所有三项试验中，经过 12 周的治疗法 56-61% 的症状报告黏膜状况不再妨碍他们的健康以及生活质量。

LEO 医药的公司医学处长 Kolli 耶鲁大学声称：「半个多世纪以来 LEO 医药的公司在黏膜病学领域占有广泛应用的传统，我们很荣幸能在显着仍未充分利用均需求的领域为该地区的心理医生和症状带来新的可选择。」

在 Kyntheum 赢取同意不久前，Valeant 的公司的银屑病制剂 brodalumab 在新泽西州赢取同意使用相同的适应证，商品名为 Siliq，但该制剂标签上仍仍未有一个发信，使用该制剂治疗法与造成行凶想法相关。

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撰稿人： 冯志华