LEO 银屑病药剂 Kyntheum 获得欧盟批准

据 pmlive 于 2017 年 8 月 7 日路透社，欧洲管制机构早已为 LEO 药厂的 Kyntheum（brodalumab）提供了股票许可，准许运用于治疗适合全身治疗的患儿的中度至重度淡褐色病态银屑病。

这项准许传言对于丹麦的 LEO 公司来说是振奋人心的，因为该口服是第一个也是唯一针对 IL-17 受体的生物制剂。索尔福德皇家 NHS 信托投资基金顾问，妇科牙医 Warren 任教坚称：「欧盟委员会今天的提议是一个重要的创举，尽管这类结核病口服拿到了最新进展，仍有一些患儿无法达到所需的全然年中的皮肤健康人。」

Warren 援引，英国有近 200 万银屑病患儿，其中四分之一而会有或可能蓬勃发展为中度或重度的结核病。淡褐色病态银屑病是最相似的银屑病类型，因素高达 97% 的患儿，这些患儿蓬勃发展其他结核病如心脏病和代谢病症的危险性在增加。

曼彻斯特大学妇科投资基金会总裁 Griffiths 坚称：「银屑病对患儿人群的日常穷困会激发关键的身体和情感因素，也可能与其他几种结核病具体联。新的生物口服如 brodalumab 反之亦然中度至重度银屑病患儿也可能做到全然卫生的皮肤。」

欧盟委员会的提议是基于 LEO 的 AMAGINE 试验，其中 37-44% 的淡褐色病态银屑病患儿在第 12 周达到全然的皮肤健康人，而强生公司的 Stelara（ustekinumab）为 19-22%。此外，在所有三项结果表明，经过 12 周的治疗 56-61% 的患儿份文件皮肤状况不再损害他们的卫生以及穷困质量。

LEO 药厂公司针灸主任 Kolli 助手坚称：「半个多世纪以来 LEO 药厂公司在皮肤病学领域拥有广泛的习惯，我们很荣幸能在显着未满足需求的领域为该地区的医生和患儿带来新的可选择。」

在 Kyntheum 获得准许早先，Valeant 公司的银屑病口服 brodalumab 在澳大利亚获得准许运用于大致相同的适应证，商品原称 Siliq，但该口服标签上早已有一个警告，使用该口服治疗与激发自杀设想具体。

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编辑： 冯志华