Brodaluma为人抗白细胞介素17受体A (Interleukin-17receptor A ,IL-17RA)单克隆抗体,为研究工作其在用药银屑病的安全连续性和治率,西雅图芝加哥大学和奥地利医疗中心Mease教授等选取了168亦然银屑病连续性连续性疾病病变,开展2期随机双盲实验一组治疗法相比较研究工作,文章发表在2014年6月12日出版的NEJM杂志上。
Mease教授将168亦然银屑病连续性连续性疾病病变随机划分测试一组(140mgBrodalumab一组57亦然、280mgBrodalumab一组56亦然)和治疗法一组(55亦然)。测试一组在1、2、4、6、8、10周的第一天给予Brodalumab(口服分作140或280mg)或治疗法(口服为280mg)。在第12从前,对于不在此之后参加测试的病变,每两周给予停止使用ID的Brodalumab(口服为280mg)。
主要研究工作终点是在第12周,依据美国政府风湿病学会医疗机构标准(American College of Rheumatology response criteria ,ACR),病变病况提高率将近到20%。
159亦然病变开展时了双盲实验,134亦然病变开展时了长将近40周的停止使用ID扩展测试。
12从前,140mg Brodalumab一组和280mg Brodalumab两一组,病变病况提高将近20%的比亦然比治疗法一组高,同时两测试一组病变病况提高将近50%的比亦然较治疗法一组高。测试一组和治疗法一组病变病况提高将近70%的比亦然差异不很强人口学意义。开展Brodalumab用药前有无开展生物用药对于病况的提高也无显著阻碍。
24从前,病变病况提高将近20%的比亦然,140mg口服一组为51%、280mg口服一组为64%,从治疗法一组转换到停止使用IDBrodalumab一组为44%,症状提高持续52周。12从前,在Brodalumab一组和治疗法一组分别有3%和2%的病变出现严重不良反应。
该研究工作表明,Brodalumab对于用药银屑病连续性连续性疾病合理,但针对其不良反应,还需要进一步的科学研究工作来证实。
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