Brodaluma为人抗白血球间质17受体A (Interleukin-17receptor A ,IL-17RA)单克隆抗体,为数据分析其在疗程银屑病的安全封闭性和治率,西雅图斯坦福大学和芬兰医疗中心Mease副教授等选取了168事例银屑病封闭性溃疡症状,进行2期随机双盲实验三组抗抑郁药对照数据分析,文章发表在2014年6年初12日撰写的NEJM杂志上。
Mease副教授将168事例银屑病封闭性溃疡症状随机分为飞行测试三组(140mgBrodalumab三组57事例、280mgBrodalumab三组56事例)和抗抑郁药三组(55事例)。飞行测试三组在1、2、4、6、8、10周的第一天得到Brodalumab(剂量共五140或280mg)或抗抑郁药(剂量为280mg)。在第12从前,对于不继续参加飞行测试的症状,每两周得到封闭表单的Brodalumab(剂量为280mg)。
主要数据分析终点是在第12周,依据美国政府风湿病学会诊疗规范(American College of Rheumatology response criteria ,ACR),症状病情加强率远超到20%。
159事例症状顺利完成了双盲实验,134事例症状顺利完成了很短40周的封闭表单扩展飞行测试。
12从前,140mg Brodalumab三组和280mg Brodalumab两三组,症状病情加强远超20%的比事例比抗抑郁药三组高,同时两飞行测试三组症状病情加强远超50%的比事例较抗抑郁药三组高。飞行测试三组和抗抑郁药三组症状病情加强远超70%的比事例差异不具有统计学含意。进行Brodalumab疗程前是非进行生物疗程对于病情的加强也无显著影响。
24从前,症状病情加强远超20%的比事例,140mg剂量三组为51%、280mg剂量三组为64%,从抗抑郁药三组转换到封闭表单Brodalumab三组为44%,症状加强小规模52周。12从前,在Brodalumab三组和抗抑郁药三组分别有3%和2%的症状出现导致过敏反应。
该数据分析表明,Brodalumab对于疗程银屑病封闭性溃疡有效,但针对其过敏反应,还需要进一步的临床数据分析来证实。
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编辑: rheum202- 2022-04-26的病变都是有哪些
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