白介素17受体抑制剂Brodalumab可有效治疗银屑病连续性关节炎

Brodaluma为人抗白细胞第三组胺17激素A （Interleukin-17receptor A ，IL-17RA）基因工程，为研究其在外科手术银屑病的安全持续性和治率，西雅图华盛顿大学和瑞典该中心Mease大学教授等选取了168可有银屑病持续性病征患儿，顺利进行2期随机双盲实验第三组临床实验对照研究，文章发表在2014年6月12日出版的NEJM杂志上。

Mease大学教授将168可有银屑病持续性病征患儿随机分为试验第三组（140mgBrodalumab第三组57可有、280mgBrodalumab第三组56可有）和临床实验第三组（55可有）。试验第三组在1、2、4、6、8、10周的第一天给予Brodalumab（剂量分别为140或280mg）或临床实验（剂量为280mg）。在第12亦同，对于不继续参加试验的患儿，每两周给予全站标记的Brodalumab（剂量为280mg）。

主要研究终点是在第12周，依据旧金山风湿病学会医疗机构标准（American College of Rheumatology response criteria ，ACR），患儿病痛有所改善率达到20%。

159可有患儿顺利进行了双盲实验，134可有患儿顺利进行了近十年40周的全站标记扩张试验。

12亦同，140mg Brodalumab第三组和280mg Brodalumab两第三组，患儿病痛有所改善达20%的分之一比临床实验第三组高，同时两试验第三组患儿病痛有所改善达50%的分之一较临床实验第三组高。试验第三组和临床实验第三组患儿病痛有所改善达70%的分之一区别不具有统计学意涵。顺利进行Brodalumab外科手术前所有无顺利进行生物外科手术对于病痛的有所改善也无显著影响。

24亦同，患儿病痛有所改善达20%的分之一，140mg剂量第三组为51%、280mg剂量第三组为64%，从临床实验第三组转换到全站标记Brodalumab第三组为44%，腹泻有所改善持续52周。12亦同，在Brodalumab第三组和临床实验第三组分别有3%和2%的患儿出现严重影响不良反应。

该研究表明，Brodalumab对于外科手术银屑病持续性病征有效地，但针对其不良反应，还需要进一步的临床研究来证实。

查询信源地址

出版人： rheum202